12月
02
恒瑞医药：美国FDA称无法基于目前的数据批准普那布林NDA
36氪获悉，恒瑞医药发布公告称，此前公司拟入股大连万春，并获得在大中华地区的联合开发及独家商业化普那布林的权益。近日，大连万春母公司收到美FDA就普那布林的一项新药上市申请的审评意见。FDA称，仅一个注册临床研究（普那布林106三期临床研究）的数据不足以充分证实普那布林的临床价值；FDA无法基于目前的数据批准该项NDA。原文链接
36氪获悉，恒瑞医药发布公告称，此前公司拟入股大连万春，并获得在大中华地区的联合开发及独家商业化普那布林的权益。近日，大连万春母公司收到美FDA就普那布林的一项新药上市申请的审评意见。FDA称，仅一个注册临床研究（普那布林106三期临床研究）的数据不足以充分证实普那布林的临床价值；FDA无法基于目前的数据批准该项NDA。原文链接
