06月
24
礼来阿尔兹海默病药获FDA突破性疗法认定
美国礼来公司在官网发布消息称，美国食品和药物管理局（ FDA ）授予其阿尔兹海默药物donanemab突破性疗法的认定。根据FDA官网公布的资料，突破性疗法认定旨在加快用于治疗严重疾病的药物的开发和审查。突破性疗法指定的标准需要初步临床证据来证明某种药物可能在至少一个临床显著终点比现有疗法有实质性改善。已获得突破性治疗认定的药物可能有资格获得加速批准途径。（澎湃）原文链接
美国礼来公司在官网发布消息称，美国食品和药物管理局（ FDA ）授予其阿尔兹海默药物donanemab突破性疗法的认定。根据FDA官网公布的资料，突破性疗法认定旨在加快用于治疗严重疾病的药物的开发和审查。突破性疗法指定的标准需要初步临床证据来证明某种药物可能在至少一个临床显著终点比现有疗法有实质性改善。已获得突破性治疗认定的药物可能有资格获得加速批准途径。（澎湃）原文链接
