日本抗生素原料药要“脱中国”

在日本，常用于手术等的“β-内酰胺类”抗生素的原料药几乎100%从中国进口。2019年由于中国工厂停产，日本国内抗生素短缺。日本将设立补贴和购买日本国产品的支援制度，推动原料药国产化……

为改变日本的抗生素原料几乎完全依赖中国等海外供应的情况，日本政府和民营企业正在推动国产化。这是因为如果进口中断，日本民众将难以接受充分的医疗。日本政府计划最早在2024年度新设立补贴和购买日本国产品的支援制度。

抗生素也被称为抗菌药，是杀死细菌及体内寄生虫或抑制其增殖的药物。如果没有抗生素，就无法进行细菌感染症的治疗和手术。医院内的感染风险也会增加。

世界卫生组织（WHO）敦促各国确保充足的抗生素量。抗生素的市场规模估计为400亿~500亿美元。WHO称其为“全球公共产品”。

日本国内也生产抗生素的最终产品，但日本国内厂商由于成本不合适逐渐退出了原料物质“原料药”业务，目前几乎完全依靠国外供应。

生产抗菌药的Shionogi Pharma的金崎工厂（岩手县，图片由该公司提供）

在日本，常用于手术等的“β-内酰胺类”抗生素的原料药几乎100%从中国进口。2019年由于中国工厂停产，日本国内抗生素短缺，还出现了手术延期的情况。日本政府2022年根据经济安全保障推进法，将其列为特定重要物资。

目前，多家制药企业正在日本国内推进投资原料药生产设施。日本厚生劳动省决定支援明治控股旗下的Meiji Seika Pharma和盐野义制药旗下的Shionogi Pharma领导的两个项目，共计补贴设备投资约550亿日元。

正式供应原料药将从2025年度后开始，但目前在价格方面很可能无法与大批量且高效生产的中国产品相抗衡。认为不划算的日本制药企业可能会再次退出这一业务，因此日本厚生劳动省将完善制度以确保国产原料药能继续使用。

将探讨向原料药厂商和供应商提供补贴，以及以日本政府购买产品的方式向原料药厂商支付一定金额的制度等。在日本，抗生素原料药的进口价格5年内涨至数倍，对稳定供应的需求很高。

各国也在努力确保供应。美国2023年宣布将充分利用国防生产法，扩大对重要药品进行国内生产的投资。英国为促进抗生素开发，2024年全面引进了向制药厂商支付固定报酬的模式。

本文来自微信公众号“日经中文网”（ID：rijingzhongwenwang），作者：日经中文网，36氪经授权发布。