36氪获悉,华盛昌公告称,截至本公告披露日,公司新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒尚未取得国内药品监督管理部门颁发的注册证书。公司取得欧盟CE认证的新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒用于熟悉快速抗原检测的医疗专业人员或训练有素的操作人员使用,不属于家用自测类产品。原文链接
36氪获悉,塞力医疗公告称,控股股东赛海科技拟通过协议转让方式引进战略投资者、改善公司治理结构;公司自主研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒已经申请但尚未取得中国国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,尚无法在国内市场进行销售。
2022-03-14
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