迈克生物：“家用检测”的新冠快速检测产品目前拿到部分亚洲国家认证

36氪获悉，迈克生物在互动平台表示，公司快速检测平台的新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒、新型冠状病毒抗原检测试剂盒、新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒均可选择进行“医用检测”注册和“家用检测”注册，不同注册体系的要求不同，目前上述新冠快速检测产品均已取得欧盟CE认证，但“家用检测”认证耗时较长，我们目前拿了部分亚洲国家认证，澳洲及欧洲的注册证还在申请中，预计再有3个月左右可获证；新冠抗原检测美国FDA的注册亦在积极推进中，因产品注册周期较长，故具有不确定性。