中国首个使用生物合成技术的西格列汀仿制药获批

36氪获悉，合成生物学企业“弈柯莱生物”发布最新消息，与国内糖尿病药物龙头企业通化东宝联合协作的西格列汀仿制药上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式批准。据了解，该药物是CDE近年来批复的首个使用非水解酶类生物合成的医药品种，也是自2020年初，四部门联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》鼓励绿色技术制造后的首个获批基于生物合成的医药品种。