05月
28
美国FDA受理亿一生物Ryzneuta的上市申请
36氪获悉，今日，致力于开发新型生物疗法的全球生物制药公司亿一生物（Evive Biotech）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经正式受理亿一生物的Ryzneuta （也称F-627）的新药上市申请（BLA）。Ryzneuta旨在治疗癌症患者在化疗后出现的中性粒细胞减少症(CIN)。根据处方药用户付费法案（PDUFA），FDA对Ryzneuta的上市申请作出决议的目标日期是2022年3月30号。
36氪获悉，今日，致力于开发新型生物疗法的全球生物制药公司亿一生物（Evive Biotech）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经正式受理亿一生物的Ryzneuta （也称F-627）的新药上市申请（BLA）。Ryzneuta旨在治疗癌症患者在化疗后出现的中性粒细胞减少症(CIN)。根据处方药用户付费法案（PDUFA），FDA对Ryzneuta的上市申请作出决议的目标日期是2022年3月30号。
